-20% на услуги лицензирования
до 01.06.2018 года

Лицензия на
фармацевтическую
деятельность

от 45 000 р.
сроки: 45 дней
ЗАКАЖИТЕ
БЕСПЛАТНУЮ
КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Получение лицензии – процесс сложный и долгий. За время работы я хорошо познакомилась с органами лицензирования и разобралась во всех нюансах составление документации. Благодаря моему опыту и юридическому сопровождению, получить лицензию в государственных органах можно в разы быстрее.
Закажите звонок, и я отвечу на все ваши вопросы, помогу оформить лицензию максимально быстро, сэкономлю ваше время и средства!
Петров Роман Вячеславович
Со мной получили
лицензии
более 30 компаний
Басс
Ирина Михайловна

Специалист
по лицензированию
Опыт работы более 5 лет
В наши услуги входит
Формирование полного пакета документов
Формирование полного
пакета документов
Помощь в обучение и подборе
Помощь в обучение и подборе
специалистов для
получения лицензии
Контроль и сопровождение документов лицензирования
Контроль и сопровождение
документов лицензирования
Отработка возражений в процессе получения лицензии
Отработка возражений
в процессе получения
лицензии
Подготовка к проверке лицензионного дела
Подготовка к проверке
лицензионного дела
Сопровождение на всех этапах согласования с лицензирующим органом
Юридическое
сопровождение на всех
этапах лицензирования
Подача пакета документов в органы лицензирования
Подача пакета документов
в органы лицензирования
Подготовка к пред лицензионной проверке
Подготовка к
предлицензионной
проверке
схема взаимодействия с нами
Заключение СЭЗ
Подготовка
необходимых
документов
Формирование
пакета
документов
Подача документов в
Центр гигиены
Помощь в подготовке к
приезду выездной комиссии
Подача всех документов
в Ростехнадзор
Представление
Ваших интересов
Подготовка
документов
нашими юристами
Заключение
эксперта
наши гарантии
На рынке с 2008 года На рынке с 2008 года
Оперативность работы Гарантируем результат
Быстро устраняем Работаем по договору,
все Ваши права защищены
Оставляем после себя только только довольные клиенты
Возникли вопросы?
Позвоните прямо сейчас
и получи бесплатную
консультацию специалиста

в области лицензирования

Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия представляет собой специальное разрешение на проведение операций по производству или реализации лекарственных препаратов. Такая лицензия может быть выдана исключительно специализированным органом предприятию или частному предпринимателю при условии соблюдения лицензионных условий и требований. Фармацевтическая лицензия необходима для осуществления деятельности аптек, аптечных пунктов и киосков. Если есть возможность использования специальных складских помещений, то в этом случае оформляется лицензия оптовой деятельности.

Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей их изготовление, а также оптовую и розничную продажу.

Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача соответствующего документа, который должен содержать следующие сведения:

  • наименование лицензирующего органа
  • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица
  • фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
  • лицензируемый вид деятельности — фармацевтическая деятельность
  • срок действия лицензии
  • идентификационный номер налогоплательщика
  • номер лицензии
  • дата принятия решения о предоставлении лицензии

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется на пять лет.

В субъектах Российской Федерации лицензирование фармацевтической деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением оптовой торговли лекарственными средствами, деятельности аптечных сетей, осуществляемой более чем в пяти субъектах, фармацевтической деятельности медицинских учреждений федерального подчинения) осуществляется соответствующими Управлениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по месту осуществления деятельности.

Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных вышеуказанным Регламентом.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил оптовой торговли лекарственными средствами и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях
  • соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
  • наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста
  • наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста
  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста
  • повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет

Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития следующие документы (в управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации):

  • заявление о предоставлении лицензии с приложениями
  • копии учредительных документов (последняя действующая редакция устава, зарегистрированная в установленном действующим законодательством порядке)
  • копию документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о создании юридического лица, Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица)
  • копию документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)
  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины
  • копию санитарно-эпидемиологического заключения выданного в установленном порядке о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность
  • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста
  • Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Требования, предъявляемые к помещениям соискателя лицензии для оптовой торговли:

  • площадь не менее 184 кв.м. (нотариально заверенные план БТИ (если есть свой склад) и свидетельство о государственной регистрации права собственности арендодателя).

Результат присутствия на рынке за I квартал 2017 года c нами

компаний получили
9 компаний получили
лицензию
привлечено специалистов
67 специалистов
привлечено
расшерения допуска
  Только довольные
клиенты
ОТЗЫВЫ
В.Г. Торопов
М.С. Нечаев
Зам. деректора ООО "СпецРес"
"Заканчивалась лицензия. Попытался переоформить сам – столкнулся с массой проблем . Решил обратиться в институт за помощью. Специалист объяснил все нюансы, помог собрать и отправить необходимые документы. В итоге получил лицензию вовремя и избежал штрафа."
25.01.2017г
А.Е. Дорошева
А.Е. Тропин
ИП «Тропин А.Е.»
"Быстро. Качественно. Профессионально. А главное – с соблюдением всех сроков. Лицензию сделали безо всяких проволочек. Теперь с удовольствием занимаюсь любимым делом."
10.02.2017г
А.Р. Геращенко
В.Г. Вершинин
Исп.директор ООО “ИндалТраст”
"Обращаюсь сюда не в первый раз. Пунктуальная организация – всегда соблюдает все сроки. Квалифицированные специалисты, с которыми приятно сотрудничать."
09.02.2017г
НАША КОМАНДА
НОВОСТИ
НОСТРОЙ
26.12.2017
Что это было? Рейдерский захват? НОСТРОЙ проник в здание...
22 декабря в районе полудня в офис проектировщиков и изыскателей ворвался заместитель исполнительного...
Пройти повышение квалификации
25.12.2017
Дистанционная форма обучения альтернатива очному...
На сегодняшний день образования является весомым плюсом для быстрого карьерного роста, но не у всех хватает...
профстандарты
25.12.2017
Снова хотят «усовершенствовать»...
Министерство труда снова выступили с инициативой о продолжении разработке новых профессиональных...
Победители выявлены
20.12.2017
Победители выявлены. Профессионалы своего...
Вот и состоялась долгожданная номинация, определились лидеры профконкурса . 18 декабря 2017 года прошло...
СТАТЬИ
статьи
Что это было? Рейдерский захват?...
22 декабря в районе полудня в офис проектировщиков и изыскателей ворвался заместитель исполнительного...
Дистанционная форма обучения...
На сегодняшний день образования является весомым плюсом для быстрого карьерного роста, но не у всех хватает...
Снова хотят «усовершенствовать»...
Министерство труда снова выступили с инициативой о продолжении разработке новых профессиональных...
ЗВОНИТЕ НА ГОРЯЧУЮ ЛИНИЮ 8 812 426 96 17
Указанные на сайте цены не являются публичной офертой
КОНТАКТЫ
г. Иркутск: 8 812 426 96 17
Ленина, 6, офис 421
г.Москва: 8 812 426 96 17
1-я Дубровская улица, 13А
г.Санкт-Петербург: 8 812 426 96 17
Бол. Конюшенная д. 27, офис 412
г.Краснодар: 8 812 426 96 17
Дальняя, д.27, офис 321
г.Ростов-на-Дону: 8 812 426 96 17
Максима Горького, д. 143, офис 9
Наш менеджер свяжется с Вами мгновенно!
Заказать звонок!
Наш менеджер свяжется с Вами мгновенно!
Это абсолютно бесплатно!