Получайте лицензию в апреле у нас
и мы доставим документы к вам в офис

Лицензия на
фармацевтическую
деятельность

от 45 000 р.
сроки: 45 дней
ЗАКАЖИТЕ
БЕСПЛАТНУЮ
КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Получение лицензи процесс сложный и долгий, за время моей работы я хорошо познакомилась с органами лицензирования, разобралась во всех нюансах составление документации, что в последствии в разы сокращает получения лицензии в государственных органах. Юридически сопровождаю документацию на всех этапах лицензировая.
Закажите звонок и я отвечу на все ваши вопросы, помогу оформить лицензию максимально быстро, сэкономлю ваше время и средства!
Петров Роман Вячеславович
Со мной получили
лицензии
более 30 компаний
Басс
Ирина Михайловна

Специалист
по лицензированию
Опыт работы более 5 лет
в наши услуги входят
Формирование полного пакета документов
Формирование полного
пакета документов
Помощь в обучение и подборе
Помощь в обучение и подборе
специалистов для
получения лицензии
Контроль и сопровождение документов лицензирования
Контроль и сопровождение
документов лицензирования
Отработка возражений в процессе получения лицензии
Отработка возражений
в процессе получения
лицензии
Подготовка к проверке лицензионного дела
Подготовка к проверке
лицензионного дела
Сопровождение на всех этапах согласования с лицензирующим органом
Сопровождение на всех
этапах, согласования с
лицензирующим органом
Подача пакета документов в органы лицензирования
Подача пакета документов
в органы лицензирования
Подготовка к пред лицензионной проверке
Подготовка к
предлицензионной
проверке
схема взаимодействия с нами
Заключение СЭЗ
Подготовка документов
к получению
заключения эксперта
Формирование документов
для получения заключения
Подача документов в
Центр гигиены
Помощь в подготовке к
приезду выездной проверке
Подача всех документов
в Ростехнадзор
Представление
Ваших интересов
Подготовка
документов
нашими юристами
Заключение
эксперта
наши гарантии
На рынке с 2008 года На рынке с 2008 года
Оперативность работы Гарантируем результат
Быстро устраняем Работаем по договору,
все Ваши права защищены
Оставляем после себя только только довольные клиенты
Возникли вопросы?
Позвоните прямо сейчас
и получи бесплатную
консультацию специалиста

в области лицензирования

Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия представляет собой специальное разрешение на проведение операций по производству или реализации лекарственных препаратов. Такая лицензия может быть выдана исключительно специализированным органом предприятию или частному предпринимателю при условии соблюдения лицензионных условий или требований. Фармацевтическая лицензия необходима для осуществления деятельности аптек, аптечных пунктов или киосков. Если есть возможность использования специальных складских помещений, то в этом случае оформляется лицензия оптовой деятельности.

Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:

  • наименование лицензирующего органа
  • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица
  • фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
  • лицензируемый вид деятельности — фармацевтическая деятельность
  • срок действия лицензии
  • идентификационный номер налогоплательщика
  • номер лицензии
  • дата принятия решения о предоставлении лицензии

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется на 5 (пять) лет.

В субъектах Российской Федерации лицензирование фармацевтической деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением оптовой торговли лекарственными средствами, деятельности аптечных сетей, осуществляемой более чем в пяти субъектах Российской Федерации, фармацевтической деятельности медицинских учреждений федерального подчинения) осуществляется соответствующими Управлениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации по месту осуществления деятельности.

Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных вышеуказанным Регламентом.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил оптовой торговли лекарственными средствами и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях
  • соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
  • наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста
  • наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста
  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста
  • повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет

Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития следующие документы (в управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации):

  • заявление о предоставлении лицензии с приложениями
  • копии учредительных документов (последняя действующая редакция устава, зарегистрированная в установленном действующим законодательством порядке)
  • копию документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о создании юридического лица, Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица)
  • копию документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)
  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины
  • копию санитарно-эпидемиологического заключения выданного в установленном порядке о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность
  • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста
  • Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Требования, предъявляемые к помещениям соискателя лицензии для оптовой торговли:

  • площадь не менее 184 кв.м. (свидетельство о государственной регистрации права собственности арендодателя и план БТИ (если есть свой склад) (нотариально заверенные)

Результат присутствия на рынке за I квартал 2017 года c нами

компаний получили
9 компаний получили
лицензию
привлечено специалистов
67 привлечено
специалистов
расшерения допуска
  Только довольные клиенты,
нас рекомедуют
ОТЗЫВЫ
В.Г. Торопов
М.С. Нечаев
Зам. деректора ООО "СпецРес"
Заканчивалась лицензия, попытался переоформить сам, столкнулся с массой проблем . Обратился в институт за помощью. Специалист все объяснил, помог и сделал. В итоге получил лицензию вовремя и избежал штрафа.
25.01.2017г
А.Е. Дорошева
А.Е. Тропин
ИП «Тропин А.Е.»
Быстро. Качественно. Профессионально. Все сроки соблюли. Лицензию сделали без всяких проволочек, теперь с удовольствием занимаюсь любимым делом.
10.02.2017г
А.Р. Геращенко
В.Г. Вершинин
Исп.директор ООО “ИндалТраст”
Пунктуальная организаци. Всегда соблюдают все сроки, не первый раз обращаюсь. Квалифицированные специалисты, приятно сотрудничать.
09.02.2017г
НАША КОМАНДА
НОВОСТИ
10.08.2017
Курсы повышения квалификации для строительных...
Повышение квалификации для строителей имеет большое значение с нескольких точек зрения — строительные...
10.08.2017
Как найти специалистов и вступить в региональное...
Вступить в региональное СРО для строительной, проектной или изыскательской организации становится...
25.11.2016
Сохранение компенсационного фонда при переходе в другое...
Изменения в Федеральном Законе №372 Градостроительного кодекса от 03. 07.2016 отныне требуют, чтоб все...
удостоверение
29.09.2016
Быстрое повышение квалификации в...
Для успешного развития строительной компании и получения высокооплачиваемой работы необходимо постоянно...
СТАТЬИ
статьи
Курсы повышения квалификации для...
Повышение квалификации для строителей имеет большое значение с нескольких точек зрения — строительные...
Как найти специалистов и вступить в...
Вступить в региональное СРО для строительной, проектной или изыскательской организации становится...
Сохранение компенсационного фонда...
Изменения в Федеральном Законе №372 Градостроительного кодекса от 03. 07.2016 отныне требуют, чтоб все...
ЗВОНИТЕ НА ГОРЯЧУЮ ЛИНИЮ 8-800-505-73-60
Указанные на сайте цены не являются публичной офертой
КОНТАКТЫ
г.Иркутск: 8-800-505-73-60
Ленина, 6, офис 421
г.Москва: 8-800-505-73-60
1-я Дубровская улица, 13А
г.Санкт-Петербург: 8-800-505-73-60
Бол. Конюшенная д. 27, офис 412
г.Краснодар: 8-800-505-73-60
Дальняя, д.27, офис 321
г.Ростов-на-Дону: 8-800-505-73-60
Максима Горького, д. 143, офис 9
Наш менеджер свяжется с Вами мгновенно!
Заказать звонок!
Наш менеджер свяжется с Вами мгновенно!
Это абсолютно бесплатно!